ライフサイエンスソフトウェア | パフォーマンス追跡 | Cornerstone
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生命科学 向け Cornerstone

コンプライアンスを向上させ、人材運用を最適化する

明日のブレークスルーを保証するため、企業戦略に個々の目標を整合し、業績に優れた人員を育成します。

Life Sciences

研究、薬品および装置の特許は、ますます競争が激化しており、生命科学企業は、適切な従業員、プロセスおよび技術を所定の位置に配置するという課題に直面しています。 この課題以外に、専門的な研究や開発の役割に対する採用、満たすべきコンプライアンス要件の増大、主要な従業員を保持するという課題があります。組織は、進展する研究および製品において、繁栄・成功するために最高の人材管理戦略を構築する必要があります。

生命科学向け Cornerstone は、組織が、重要な役割に人員を配置し、連邦および国際的な規制に準拠し、コンプライアンスを維持し、効果的に従業員を育成できるように支援します。 Cornerstone の安全性が高く検証済のプラットフォームは、今日の影響力の大きい人員を採用、育成、管理するために生命科学企業が必要とするものです。

生命科学向け Cornerstone を用いて、以下を行うことができます:

  • 学習およびコンプライアンス研修を事業プロセスに整合します
  • すべての規制や仕事固有の研修の割当を合理化します
  • セキュアな監査証跡検証と従業員研修記録により、厳格な連邦政府の規制および国際的な規制に準拠します
  • 組織のすべてのレベルにおいて、人材を簡単に特定、開発、維持します

Cornerstone 生命化学向けソリューション

21 CFR パート 11

21 CFR パート 11

Cornerstone での学習により、生命科学企業は、定期研修を提供し、透明性を高め、3 つの主要領域 (21 CFR パート 11 のソフトウェア機能要件を満たし、安全なシステム管理を通してリスクを管理し、検証を加速することで時間を節約する) で 21 CFR パート 11 に準拠できるようにします。

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検証に関するコンサルティング

検証に関するコンサルティング

Cornerstone サービスは、Cornerstone プラットフォームを生命科学企業特有のニーズを満たすことができるよう設計、構成および実装するための知識と専門性を提供します。 当社のコンサルタントは、21 CFR パート 11 に関して強力なバックグラウンドを有し実際に経験を重ねており、技術要件および期待されるコンプライアンスの成果を完全に理解しています。

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応募者追跡

応募者追跡

最良の候補者を誘引・採用するために、組織は、上位の人材に関与し、最も適合する広報者を選別・採用し、EEO/OFCCP コンプライアンスを追跡する必要があります。

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上位の人材の特定

上位の人材の特定

研究開発部門の従業員は、あらゆる生命企業に対する貢献を評価されています。 彼らを業績対潜在能力の視点で特定することが、エグゼクティブにとって重要です。 Cornerstone は、組織のすべてのレベルにおいて、人材を包括的に特定、開発、維持する方法を提供します。

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コンプライアンスに対する報告

コンプライアンスに対する報告

Cornerstone 全体での統合データ/分析は、全体的な視点で報告書を評価します。 規制および運用に関するコンプライアンス追跡能力により、組織は、コンプライアンスの監査および認定に充分に備えることができます。

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電子署名

電子署名

Cornerstone は、承認ステートメントをパーソナライズ・カスタマイズできる安全な電子署名システムを確立しています。 これにより、組織は、電子記録や電子署名は信頼に足り、書面記録や手書きの署名と法的に同等物であるとみなすことができます。

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規制コンプライアンスへの対処

Cornerstone は、電子記録と電子署名は、信用、信頼できるものであり、書面記録や手書き署名と法的に同等であるとみなすための機能をフルに提供します。 これにより、組織は、安全な環境に記録を保持する「ペーパーレス」システムに移行することができます。

  • 21 CFR パート 11 のソフトウェア機能要件を満たします。 Cornerstone での学習は、記録の整合性を保証する電子署名、バージョン・リビジョン管理、監査およびレポート機能を提供します。
  • 安全なシステム管理を通して、リスクを管理します。 SaaS プラットフォームとして提供される Cornerstone での学習のユーザー管理機能により、個人のセキュリティの役割を割り当てることができます。
  • 検証を加速することで時間を節約します。 Cornerstone のユニークなアプローチにより、検証は合理化され、費用が削減されます。要件収集、リスク評価、構成およびテスト時にリソース費用が削減されます。
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